摘要:药品飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点。[阅读全文]

摘要:《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Medical Products，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。[阅读全文]

摘要:药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。[阅读全文]

摘要:药品零差价是指医疗机构或药店在销售药品的过程中，以购入价卖给患者。这些医疗机构或药店一般会受到政府的补贴。医疗机构与药店在出售相同药品时价格应相同。[阅读全文]

摘要:药品阳光采购，是北京药品采购的一种新机制。[阅读全文]

摘要:2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布。2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订。2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订。根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》第三次修订。[阅读全文]

摘要:药品注册专员是指熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，并熟练掌握药品注册申报程序的从事药品注册申报工作的专业人员。[阅读全文]

摘要:开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容，有利于药品研发机构和科研人员积极创制新药，有利于产业结构调整和资源优化配置，促进专业分工，提高产业集中度，避免重复投资和建设，对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。2016年6月6日，新华社报道，国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》，对开展药品上市许可持有人制度试点工作作出部署。在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省（市）开展试点工作。[阅读全文]

摘要:发改委在2006年《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》规定：县及县以上医疗机构销售药品，以实际购进价为基础，顺加不超过15%的加价率作价，在加价率基础上的加成收入为药品加成。2012年4月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排》的通知，通知声明公立医院改革将取消药品加成。国务院医改办公立医院组和政策组负责人傅卫2015年8月6日指出，3077家县级公立医院、446家城市公立医院取消了全部药品加成，江苏、浙江、福建、安徽、四川、陕西、宁夏等7个省份已经在全部县[阅读全文]

摘要:药品电子监管码管理系统：是针对药品在生产及流通过程中的状态监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理。通过印在药品包装盒上的监管码，药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程都在药品监管部门的监控之下。2016年2月20日，国家食药监总局发布“暂停执行药品电子监管有关规定”的公告，引发舆论关注。[阅读全文]

摘要:《药品进销存管理系统》是功能完整的中小型药房药品批发零售的管理系统。自带数据库检测修复工具、可以修复受损数据库、提高数据库运行效率。软件结构清晰，具有简单实用、快速上手的特点，操作人员一般不用培训就能使用该软件。 药品进货、库存、销售管理。销售开单、进货入库等模块可以一键一提示，方便输入，不需要强行记忆编号。[阅读全文]

摘要:根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2013年1月，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品[阅读全文]