数字丸

数字丸已通过

数字丸将会在人体内逗留一定时间，然后就好像“高纤维食物”那般经过消化系统，排泄出来。

数字丸解决了病人是否服药，何时服药的难题。通过了解这些真实的信息，有助于医生对病情发展作出正确判断。

“数字丸”的内部没有任何电力装置，因此不必担心自己因为吞服了过量重金属而中毒。但是，它如何获得电力呢？原来它的发电方式与利用土豆来发电的原理一样。药片两端拥有两种导电金属，可以直接利用人体胃液发电。这些“数字药片”将会在人体内逗留七天，然后就好像“高纤维食物”那般经过我们的消化系统，排泄出来。

这么小的一个传感器，如何捕捉到它穿过重重肌肉、血管所发出的信号?病人还需要在贴近胃部的位置佩戴一个小装置，来捕捉“数字药片”的信号。然后，这个装置会将信号转化成为数据，传输到手机上，这样医生就知道病人有无服药。而这个小装置不仅可以接受信息，还能够记录病人的心率、温度等――这些信息也能通过手机应用查看。

2017年11月14日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了数字药丸Abilify MyCite，这是迄今为止全球第一款通过批准的数字药物。

数字丸

Abilify MyCite是日本大冢制药有限公司（Otsuka Pharmaceutical Co）推出的一款数字药物产品。大冢制药将一个含有硅、镁、铜等矿物质的微型芯片放入了阿立哌唑胶囊（Abilify），用于治疗精神分裂症、躁郁症和其他精神疾病。

胶囊一旦被吞下，芯片与胃酸混合，并通过病人躯体上的胶粘剂发出心跳般的信号，记录服药时间和摄入剂量，同时将病人的信息发送到智能手机APP上，便于医生和护理人员的监护。该芯片最终通过消化道正常排出。

患者依从性差是慢性病——尤其是严重精神疾病治疗的一大难题。病人往往不按照医生指示的方法服药，医生也没有系统的方法来客观跟踪病人的服药情况。

Abilify MyCite就是为了解决这一问题而诞生的。该药物中嵌入了可摄入传感器，整个传感器的大小只有一粒盐那么大，不含电池和天线，只有当进入胃中接触胃液后才会激活。

病人服用药物期间需要在身上佩戴贴片，药丸内的传感器激活后会向贴片发送信号，贴片再将信息传输至手机App，患者就可以在智能手机上检查药物的摄入情况，医生也可以即时收到这些数据。

大冢制药花费了数年时间，与硅谷公司Proteus Digital Health公司合作进行药物测试，后者负责为芯片提供技术支持。

此次数字药丸的批准为医生客观评估患者是否按时服药提供了可能。不过需要注意的是，目前还没有证据显示该药物提高了患者对治疗方案的依从性。

FDA药物评估与研究中心精神科产品部主任Mitchell Mathis表示，这种跟踪精神疾病药物摄入的方法可能对某些患者有用，同时他也肯定了对这种新技术的支持。他说道：“FDA支持处方药中新科技的使用和开发，并致力于与公司合作，了解技术是如何使患者和处方者受益的。”

不过也许正如《华尔街日报》所指出的，相比药物本身的临床价值，Abilify MyCite更大的价值也许在于为类似的药物与科技的结合铺平了道路。