寨卡疫苗
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2016年7月,美国食品和药物管理局批准美国伊诺维奥制药公司招募40名健康志愿者,开展寨卡疫苗的一期临床试验。
美国政府卫生机构2016年8月3日宣布启动一种试验性寨卡疫苗的一期临床试验,以评估这种疫苗的安全性以及引发人体免疫反应的能力。
美国国家卫生研究院当天发表声明说,这种疫苗由其下属机构国家过敏症和传染病研究所研制,将在至少80名18岁至35岁的健康志愿者身上测试,其中一半人将注射2剂疫苗,另一半人注射3剂疫苗。试验将在国家卫生研究院位于马里兰州贝塞斯达的总部、马里兰大学医学院和埃默里大学3处地点进行。
美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇指出,研制安全有效的寨卡疫苗是“紧迫的公共卫生需求”,启动人体临床试验是“向前迈出的重要一步”。
与传统疫苗不一样的是,这种寨卡疫苗是一种DNA(脱氧核糖核酸)疫苗,它包含被称为质粒的一小段环状DN******断。当疫苗被注射到肌肉细胞中后,细胞会读取质粒基因,编码产生寨卡病毒蛋白质,这些蛋白质会自我组装成类似寨卡病毒的粒子,引起机体免疫反应。在动物实验中,这种疫苗已显示出“令人十分鼓舞”的效果。
美国国家卫生研究院说,初步的安全性和免疫反应数据预计2017年1月可以获得。如果结果符合预期,那么2017年年初将在寨卡病毒流行国家开展更大规模的二期临床试验。
美国《科学》杂志2016年8月5日发表的一项研究成果显示,美国研制的3种新型寨卡疫苗能够有效保护恒河猴免受寨卡病毒感染,且没有不良反应,这为接下来开展人体临床试验铺平了道路。此前,这3种疫苗已经在小鼠实验中显示出预防效果。但猴子与人类更相似,是更好的动物模型,更能确定疫苗在人体内是否会取得预期效果。
负责研究的贝丝·伊斯雷尔女执事医疗中心的丹·巴鲁什教授在一份声明中说:“(3种疫苗)保护啮齿类和灵长类动物不受寨卡病毒感染的效果一致而强劲,让我们对研发安全、有效的寨卡人类疫苗更加乐观。”
这3种疫苗中,有一种是沃尔特·里德陆军研究所用传统的灭活病毒的方式研制。8只恒河猴分两周接种两剂这种纯化灭活疫苗,结果在接触寨卡病毒后能得到完全防护。这种疫苗预计将于2016年晚些时候开始人体临床试验。
研究人员还利用恒河猴测试了哈佛大学利用新方法研制的两种寨卡疫苗,其中一种是DNA(脱氧核糖核酸)疫苗,另一种是利用腺病毒载体研制的疫苗,同样也能保护接种过的恒河猴不受寨卡病毒感染。
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