丙种球蛋白

冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体，液体制剂和冻干制剂溶解后，溶液应为接近无色或淡黄色的澄明液体，微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。

丙种球蛋白

注射丙种球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。

1、丙种球蛋白含有健康人群血清所具有的各种抗体，因而有增强机体抵抗力以预防感染的作用。

2、主要治疗先天性丙种球蛋白缺乏症和免疫缺陷病

3、预防传染性肝炎，如甲型肝炎和乙型肝炎等。

4、用于麻疹、水痘、腮腺炎、带状疱疹等病毒感染和细菌感染的防治

5、也可用于哮喘、过敏性鼻炎、湿疹等内源性过敏性疾病。

6、与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌性和病毒性疾病感染的疗效。

7、川崎病，又称皮肤粘膜淋巴结综合征，常见于儿童，丙种球蛋白是主要的治疗药物。

1、对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

3、发烧患者禁用或慎用。

除专供静注剂型外，只限于肌肉注射，不得用于静脉输注。冻干制剂可用灭菌注射用水溶解。一切溶解，注射等操作均应按严格的消毒手续进行。

1.预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。

2.预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。

3.用于内源性过敏性疾病：每次10ml（含量10%者），3周内注射2次。胎盘球蛋白每次6～9ml。

注射丙种球蛋白制剂时，可能发生类过敏反应，如不适、荨麻疹、咳嗽、发热，严重者出现过敏性休克等副作用，其原因可能是制剂中含有微量IgG聚合体，活化补体后引起嗜碱性粒细胞释放组胺等生物活性物质，或是在感染时体内的抗原与制剂中的抗体形成免疫复合物，激活补体所致。

1.按球蛋白来源可分为两种，一为健康人静脉血来源的丙种球蛋白制剂，按蛋白质含量有10%、16%、16．5%等数种（国内制品浓度在10%以上），其中丙种球蛋白占95%以上。另一种为胎盘血来源的丙种球蛋白（人胎盘血丙种球蛋白），即胎盘球蛋白，含蛋白质5%，其中丙种球蛋白占90%以上。胎盘球蛋白因丙种球蛋白含量以及纯度均较低，其用量应相应增大。

2.除专供静注用的制剂外，一般制剂不可静注。

3、开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。

4.注射大量时，可见局部疼痛和暂时性体温升高。

5、本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。

6、发烧患者禁用或慎用。

7、运输及贮存过程中严禁冻结。

1、人胎盘血制备的丙种球蛋白中含有少量A或B血型物质。故O型血孕妇使用时要慎重，否则可能产生高滴度的抗A、抗B抗体，从而引起新生儿溶血。

2、1岁以内婴幼儿正是自体合成丙种球蛋白产生抗体之时，滥用本品将抑制抗体珠产生，故如非必要，一般不宜使用。

3、丙种球蛋白是血制品，如质量控制不严，可能使孕妇和胎儿传染乙肝或丙肝。

丙种球蛋白含有人血清所具有各种抗体，注入体内能储留2~3周，可增强机体免疫力。临床验证本品防治甲肝有效，使用丙种球蛋白能有效地控制托儿所、幼儿园、学校等集体单位的甲型肝炎流行和传播。不仅可以预防或减少甲型肝炎临床类型的发生，也能预防大部分没有临床表现的亚临床类型的感染，从而阻断甲型肝炎的传播。

丙种球蛋白在制备中由于各种理化因素影响，导致蛋白质分子的聚合和产生较高抗补体活性。如误入血管内，可能引起过敏反应。因此，一般仅供肌肉注射，不可静脉注射。在肌注时，应防止误注入血管。

1、过敏反应：丙种球蛋白中有少量IgA，IgA缺乏症患者输入丙种球蛋白后可产生抗IgA的Ig抗体，当再次输入丙种球蛋白时可产生过敏反应。

2、全身反应：注射丙种球蛋白可出现发热、寒战、皮疹、恶心、头疼、胸闷等，多发生在输注初期，速度过快易发生，亦可在输注多日后发生，可能与Ⅲ型过敏反应有关。

3、神经系统副作用：常见有头痛，与输注速度过快有关。亦有丙种球蛋白引起无菌性脑膜炎的报道。

4、血液系统的副作用：由于丙种球蛋白中含少量抗A或B的IgG，少数可发生溶血（乙肝合并溶血性黄疸）。

5、肾脏的损害：可发生短暂的无症状的血肌酐，尿素氮的升高，可能与丙种球蛋白中的添加剂对肾小管功能有影响。

6、病毒传播：现有研究表明，丙种球蛋白不传播HIV、CMV、HBV，但是是否传播丙肝尚不能确定。

7、其他：脱发、眼葡萄膜炎等丙种球蛋白副作用。