山东省食品药品监督管理局

（一）贯彻实施国家和省食品（含食品添加剂、保健食品、酒类，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理法律、法规、规章，起草相关地方性法规、规章草案，拟定相关规划、政策并监督实施。推动建立落实食品药品安全企业主体责任、市县人民政府负总责的机制，组织实施品重大信息直报制度；防范区域性、系统性食品药品安全风险。

（二）负责实施和监督食品行政许可；建立食品安全隐患排查治理机制，制定全省食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实；组织实施食品安全信息统一公布制度，公布省内重大食品安全信息；组织开展食品安全监督抽样检验工作；参与制定全省食品安全风险监测方案和食品安全地方标准，根据食品安全风险监测方案组织开展食品安全风险监测工作。

（三）负责实施和监督药品、医疗器械、医疗机构制剂行政许可；监督实施国家药典等药品和医疗器械标准及分类管理制度；监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范；组织开展药品监督抽样检验工作；建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系并开展监测和处置工作；贯彻执行执业药师资格准入制度，承担执业药师注册工作；配合实施国家基本药物制度；制定并监督实施中药饮片炮制规范；审批、核准药品、医疗器械广告；组织实施国家化妆品监督管理办法。

（四）负责制定全省食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为；规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制；监督实施问题产品召回和处置制度。

（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

（六）负责制定全省食品药品安全科技发展政策措施并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作；推进诚信体系建设。

（八）掌握分析食品、药品、医疗器械、化妆品安全形势和存在问题，提出完善制度机制和改进工作的建议；指导市县食品药品监督管理工作。

（九）承担省食品安全委员会的日常工作；负责食品安全监督管理综合协调，健全协调联动机制；督促检查食品安全法律法规和省食品安全委员会决策部署的贯彻落实情况；督促检查设区市人民政府履行食品安全监督管理职责情况并负责考核评价。

（十）承办省委、省政府以及省食品安全委员会交办的其他事项。

根据上述职责，省食品药品监督管理局设16个职能处室。

（一）办公室。

负责文电、会务、机要、档案、督查督办等机关日常运转工作；承担政务公开、安全保密、信访等工作。

（二）综合处。

贯彻落实食品药品安全工作相关方针政策，研究拟订食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理重大政策；负责重要文稿的起草工作；承担食品药品安全统计工作。

（三）法制处。

起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的地方性法规、规章草案；承担局机关规范性文件的合法性审核工作；承担相关行政复议、行政应诉工作；制定有关行政许可工作制度并监督实施；管理行政许可受理工作。

（四）食品安全协调督查处。

承担省食品安全委员会办公室日常工作；负责食品安全综合整顿治理，监督重大食品安全事故查处落实；制定全省食品安全监督抽样检验工作计划并组织实施；参与制定食品安全风险监测方案并组织开展相关工作。

（五）食品生产监管处。

承担生产环节食品安全监督管理工作。负责实施和监督食品生产行政许可；组织实施生产环节食品安全监督检查、质量监测工作；组织查处食品生产环节的违法行为，参与相关食品安全事故调查；组织实施不安全食品召回制度；指导小作坊的食品安全监管工作。

（六）食品流通监管处。

承担流通环节食品安全监督管理工作。负责监督食品流通行政许可；组织实施流通环节食品安全监督检查、质量监测工作；组织查处食品流通环节的违法行为，参与相关食品安全事故调查；指导小摊贩的食品安全监管工作。

（七）餐饮服务食品监管处。

承担餐饮服务环节食品安全监督管理工作。负责监督食品餐饮服务行政许可；组织实施餐饮服务环节食品安全监督检查、质量监测工作；组织查处食品餐饮服务环节的违法行为，参与相关食品安全事故调查；指导协调重大活动餐饮食品安全保障工作；指导小餐饮的食品安全监管工作。

（八）保健食品化妆品监管处。

承担保健食品、化妆品监督管理工作。负责实施和监督相关行政许可；组织实施保健食品、化妆品质量管理规范；组织实施保健食品、化妆品监督检查、质量监测工作；承担化妆品强制检验工作；组织查处有关违法行为。

（九）药品注册处。

组织实施药品标准；承担药品、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器注册的审核工作，医疗机构配制制剂的审批工作，药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请审批工作；监督实施药物研究相关质量管理规范；组织实施中药品种保护制度。

（十）药品生产监管处。

承担特殊药品和生产环节药品监督管理工作。负责实施药品生产、医疗机构设立制剂室行政许可；监督实施药品生产质量管理规范；负责药品不良反应监测有关工作；组织查处药品生产环节的违法行为，参与相关药品安全事故调查；组织实施问题药品召回制度；承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作；承担药品出口的有关监管工作。

（十一）药品市场监管处。

承担经营、使用环节药品监督管理工作。负责实施和监督药品经营行政许可；监督实施药品经营、使用质量管理规范和分类管理制度；配合实施国家基本药物制度；制定全省药品监督抽样检验工作计划并组织实施；组织查处药品经营、使用环节的违法行为，参与相关药品安全事故调查；承担药品广告许可、互联网药品信息服务和交易服务的管理工作。

（十二）医疗器械监管处。

承担医疗器械监督管理工作。负责实施和监督医疗器械生产经营行政许可；监督实施医疗器械标准和分类管理制度；承担医疗器械产品的注册工作；监督实施医疗器械相关质量管理规范；承担医疗器械抽样检验和不良事件监测、再评价工作；组织查处有关违法行为；承担医疗器械广告审批工作。

（十三）宣传和应急管理处。

承担食品药品安全科普宣传、新闻、信息发布和应急工作；实施食品药品安全信息统一发布制度；承担食品药品安全应急体系建设有关工作，组织重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，指导协调市县食品药品安全事件应急处置工作；推进食品药品安全信用体系建设。

（十四）科技和标准处。

组织实施食品药品监督管理科技项目；负责食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设有关工作；负责食品药品检验检测机构资质认定，监督实施检验规范；拟订医疗机构制剂标准和中药饮片炮制规范并监督实施；参与拟订并监督实施食品安全、药品、医疗器械、化妆品标准，以及直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求、标准。

（十五）人事处（挂对外交流合作处牌子）。

负责局机关和直属单位机构编制、人事管理、外事工作；指导食品药品监督管理人才队伍建设和人员培训工作；负责实施执业药师执业资格制度的有关工作；组织开展对外交流与合作。

（十六）规划财务处。

组织拟订并实施食品药品安全规划；负责食品药品相关专项经费的管理工作；负责局机关财务、国有资产管理工作；指导局直属单位的财务、国有资产管理工作。

离退休干部处。负责局机关离退休人员的管理服务工作，指导局直属单位离退休人员的管理服务工作。

机关党委。负责局机关和直属单位的党群工作，日常工作由人事处承担。

马越男党组书记、局长

负责省局全面工作。

桂敦山党组副书记、副局长

分管办公室、科技标准处、人事处（挂对外交流合作处牌子）、省局信息中心。

陈　耕党组成员、副局长

分管综合处、食品流通监管处、餐饮服务食品监管处。

欧阳兵巡视员

分管省药品不良反应监测中心（挂省药物滥用监测中心牌子）。

王建政党组成员、副局长

分管食品安全协调督查处、食品生产监管处、保健食品化妆品监管处。

王海燕党组成员、副局长

分管药品注册处、药品市场监管处。

李宇红党组成员、副局长

分管医疗器械监管处、宣传和应急管理处、规划财务处。

廖发银党组成员、副局长

分管机关党委、省局机关服务中心。

辛仁东副巡视员

分管药品生产监管处、省局审评认证中心。

朱增法副巡视员

分管法制处、离退休干部处、省局稽查局（挂省局投诉举报中心牌子）。

史国生副巡视员

分管省食品药品检验研究院、省医疗器械产品质量检验中心、山东药品食品职业学院。