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人工角膜产品

人工眼角膜,指的是人工角膜内皮就是利用人工方法,体外培育出的可用于移植的角膜内皮细胞层。由中国海洋大学角膜组织工程实验室研制的组织工程人角膜内皮(简称人工角膜内皮)成功完成兔、猫和猴的角膜移植实验,这在国际上尚属首次,表明角膜中的重要部分之一——角膜内皮已经可以人工“制造”,2015年4月我国是第一个也是惟一一个完成临床试验的高科技角膜产品,完全由我国科学家自主研发并拥有完整的自主知识产权,已经在国内申请了相关专利,同时已经建成了产业化的规模生产基地。
中文名
人工眼角膜
述用材料制成的人体角膜的产品
括光学镜柱和周边支架
用有效缓解医用眼角膜紧缺
提出者
Pellier de Quengsy

目录

自法国眼科医师Pellier de Quengsy1789年首先提出将玻璃片植入混浊角膜以恢复视力以及Weber1871年首次将一片水晶玻璃植入患者角膜,开创了人工角膜植入史以来,人工角膜的研究发展经历了200多年,经历探索、停滞、复苏和发展4个时期,无论在材料设计、制作工艺、手术技巧,还是术后处理都有新的发展。

人工眼角膜人工眼角膜

人工角膜是用医用高分子材料制成的类似人体角膜的产品,人工角膜一般包括光学镜柱和周边支架两部分。光学镜柱是用光学特性优良、物理化学性质稳定的透明材料制成,用以替代病变后阻碍眼球光学通路的浑浊角膜;周边支架相当于连接光学镜柱和周边组织的桥梁,故而要求具有良好的组织相容性。光学镜柱常用材料有聚甲基丙烯酸羟乙酯(PHEMA)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、硅凝胶、玻璃等;周边支架常用材料有陶瓷、氟碳聚合物、羟基磷灰石、生物材料、聚四氟乙烯等。

常见疾病

1、角膜出了问题,过去只能等着别人捐献角膜移植,但因为角膜捐献率极低,中国真正能够进行角膜移植手术的人只占角膜病失明患者的千分之一。今后更多因角膜病失明的患者,将有望通过移植人工“种植”的角膜复明。

2、在各种眼病中最常见的是角膜病。角膜病可使透明角膜出现灰白色混浊,阻挡光线进入眼内,引起视力模糊、减退甚至失明。据世界卫生组织统计,目前全球共有角膜盲患者约6000万人,而中国就约占500万人之多。

3、由于成熟的眼角膜是不可再进行细胞分裂的,所以目前治疗角膜病最有效的手段是进行眼角膜移植手术。

人工培育

1、在各种眼病中最常见的是角膜病。角膜病可使透明角膜出现灰白色混浊,阻挡光线进入眼内,引起视力模糊、减退甚至失明。据世界卫生组织统计,目前全球共有角膜盲患者约6000万人,而中国就约占500万人之多。

2、由于成熟的眼角膜是不可再进行细胞分裂的,所以目前治疗角膜病最有效的手段是进行眼角膜移植手术。

尴尬现实

1、目前该病症的主要成因就是由于白内障手术的不规范操作等意外造成的角膜感染。而目前在全球范围内治疗角膜内皮盲最好的手段便是进行角膜内皮移植手术。

2、由于眼角膜中不含血管结构,因此在移植手术后很少出现排异情况,这也使眼角膜移植手术成为众多人体器官移植手术中成功率最高的一项。但据统计中国目前年均进行角膜移植手术仅30004000例,这与实际需要移植手术的患者数量相差甚远。目前在同仁眼科医院就诊的角膜病患者中,绝大多数只是靠药物维持,而如果需要角膜移植还需漫长的等待。

3、单片人体眼角膜喊价居然高达5万至10万不等,而这些眼角膜并没有合理清楚的来源。在这里也提醒各位患者,器官买卖在我们国家是明令禁止的,如果需要就诊还是应该选择正规的大医院,以免上当受骗。

试验成果

   2013年我国首个人工角膜产品由深圳艾尼尔角膜工程有限公司与第四军医大学组织工程研发中心金岩教授的团队联合研制成功,并已完成临床试验。在深圳召开的人工角膜临床试验总结会上的信息显示,人工角膜的愈后效果已接近人体角膜。

   2016年国家食品药品监管总局发布的《2015年度医疗器械注册工作报告》指出,我国首个人工角膜产品脱细胞角膜基质等9个创新医疗器械产品被批准注册上市。脱细胞角膜基质用于用药无效的尚未穿孔角膜溃疡的治疗,以及角膜穿孔的临时性覆盖,是我国首个人工角膜产品,为角膜溃疡患者提供了新的治疗选择。


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